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28 de marzo
12:18 2016
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DAC Beachcroft analiza las novedades en el seguro de ensayos clínicos

DAC Beachcroft ha realizado un análisis del seguro de ensayos clínicos en España, tras la publicación en abril del reglamento de la Comisión Europea sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano. DAC Beachcroft destaca que los principios básicos son la promoción de la investigación clínica, la generación de conocimientos, la creación de transparencia, garantizar la seguridad de los participantes y la utilidad de los resultados.

“El nuevo Real Decreto promueve una mayor participación de los pacientes en la toma de decisiones. Por medio de la transparencia, permite a cualquier ciudadano acceder al registro de ensayos clínicos para comprobar todos los ensayos clínicos que se estén llevado a cabo así como los centros y los resultados”, afirma Ana Rivera. En cuanto a la responsabilidad y seguro, Lucrecia Guerra señala que con la nueva redacción se suprime la excepción “de las reacciones adversas típicas de la medicación, cuyos costes y perjuicios económicos sí serán objeto de cobertura y supondrán, en definitiva, que las aseguradoras deban readaptar sus pólizas”.


 

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